Eesmise ninaõõne Covid-19 enesetesti antigeeni kiirtest

Eesmise nina COVID-19 enesetesti antigeeni kiirtest

1.Toote tutvustus

Nina eesmine covid-19 enesetesti antigeeni kiirtest on mõeldud laboriväliseks kasutamiseks, enesekontrolliks. Komplektide testitulemused on ainult informatiivsel eesmärgil ja ei asenda tervishoiutöötajate tehtud teste. Täpse diagnoosi saab teha ainult patsiendi kliiniliste sümptomite ja muude laboratoorsete uuringute tulemuste põhjal.

2. Toote parameeter (spetsifikatsioon)

Testikassett

Ekstraheerimispuhver

Steriilne tampoon

Kasutusjuhend

Bioohtlike jäätmete kott

3. Toote funktsioon ja rakendus

Eesmise nasaalse covid-19 enesetesti antigeeni kiirtesti saavad meditsiinipersonali asemel kasutada inimesed ise. Selle tulemused ilmuvad kiiresti, mis säästab meie jaoks rohkem aega.

4. Toote üksikasjad

Eesmise nina COVID-19 enesetesti antigeeni kiirtest annab tulemuse umbes 15 minutiga. Tulemus, mille loed enne 15 minutit, on kehtetu. Kui 20 minuti pärast tulemust pole, on soovitatav testi korrata uue testkassetiga.

Hoiatus ja ettevaatusabinõu

1. See komplekt on ette nähtud ainult in vitro diagnostikaks. Enne testimist lugege need juhised hoolikalt läbi.

2. Kasutage ainult pakendis olevat proovitampooni ja ekstraheerimispuhvrit ning ärge asendage selles komplektis sisalduva prooviekstrakti komponente teistest komplektidest.

3. Testi tegemisel järgige täpselt selles juhendis toodud juhiseid.

4. Positiivsed ja negatiivsed ennustusväärtused sõltuvad suuresti levimusest. Kui haiguse levimus on madal ja SARS-CoV-2 ei ole aktiivne või on ainult minimaalselt aktiivne, on positiivsed testitulemused tõenäolisemalt valepositiivsed. Kui haiguse levimus on kõrge, on valenegatiivsed tulemused tõenäolisemad.

5. Võrreldes SARS-CoV-2 RT-PCR testiga on see test vähem tundlik, kui seda kasutatakse patsiendi proovide tuvastamiseks esimese viie päeva jooksul pärast sümptomite ilmnemist.

6. Katse käigus tekkinud jäätmed ja üleliigsed proovid võib ära visata koos olmejäätmetega.

7. Testkasseti pakendis oleva kuivatuspadja sisu on mürgine, ära tarbi.

Säilitamine ja stabiilsus

1. Test on stabiilne 2 aastat, kui kõiki osi hoitakse suletud kottides temperatuuril +2°C kuni 30°C ning kõikide seadmete pakend on avamata ja kahjustamata.

2. Testi tuleb kuni kasutamiseni hoida suletud kotis. Ärge külmutage testi ega kasutage seda pärast kõlblikkusaja lõppu.

3. Tootmiskuupäeva ja aegumiskuupäeva leiate pakendilt.

Järgmised on eesmise nina covid-19 enesetesti antigeeni kiirtesti sertifikaadid.